Arbeidsoppgaver
- Utvikle og validere analytiske metoder i forbindelse med legemiddelutvikling av nye legemidler (IPC-, frigivelse- og holdbarhetsmetoder i henhold til GLP, GMP og ICH retningslinjer).
- Definere, utvikle og utføre eksperimenter i henhold til gjeldende lovverk
- Utførelse av analytisk metodevalidering
- Overføring av analysemetoder
- Utvikling og validering av stabilitetsindikerende analysemetoder for assay og nedbrytningsprodukter på HPLC
- Forfatter, reviderer og godkjenner SOP’er, analytiske metoder, protokoller og rapporter
- Utfører formuleringsutviklingsforsøk og fysisk og kjemisk testing av formuleringene på initiativ av Head of Development.
- Bidrar i utarbeidelse av farmasøytisk og kjemisk registreringsdokumentasjon for legemidler, både for nye legemidler samt ved endringer av eksisterende legemidler.
- Utarbeide og godkjenne kvalitetsspesifikasjoner og metoder for råmaterialer, API’er og ferdige legemidler.
- Samarbeid med kunder i forbindelse med metodeoverføringer.
- Være en faglig ressursperson innenfor analytisk metodeutvikling og validering, herunder bidra til aktiv problemløsning i situasjoner som krever spesiell oppfølging.
- Delta i prosjekt- og utviklingsarbeid.
- Innkjøp og kvalifisering av analyseinstrumenter.
- Utarbeide og vedlikeholde prosedyrer for validering, drift og vedlikehold av instrumenter med tilhørende softwareapplikasjoner.
Ønskede kvalifikasjoner
- Relevant utdannelse fra høgskole eller universitet i farmasi/kjemi/medisin/fysiologi
- God kjennskap til regelverket for utvikling og tilvirkning av legemidler (GMP, ICH, lover og forskrifter)
- Erfaring med selvstendig metodeutvikling og validering av analytiske analysemetoder på HPLC innen farmasøytisk industri. Erfaring med GC og PSD er en fordel.
Personlige egenskaper
- God samarbeidsevne og serviceinnstilling
- Evne til å løse oppgaver selvstendig og nøyaktig
- God skriftlig og muntlig framstillingsevne både på norsk og engelsk
- Du kjenner deg igjen i våre verdier: Fleksibel, Entusiastisk, Pålitelig og Modig
Vi tilbyr en stilling med konkurransedyktige vilkår i et høykompetansemiljø, som i hovedsak opererer i det internasjonale markedet.
For ytterligere informasjon kontakt vår rekrutteringspartner Veksthuset Rekruttering AS ved Sigmund Høye på tlf +47 918 42 926.
Alle henvendelser behandles konfidensielt.